一、目的：規(guī)定產(chǎn)品在生產(chǎn)時(shí)的工藝衛(wèi)生要求，特制定本制度二、適用范圍：生產(chǎn)人員、與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的管理人員和其他人員?三、責(zé)任者：操作工、品管人員四、管理要求：1、內(nèi)容與要求1.1 產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中 （包括原輔料預(yù)處理）必須保證清潔衛(wèi)生班前班后，均需徹底清掃，做到玻璃透亮，墻壁、門窗、工作臺無塵埃，地面無雜物，設(shè)備見本色1.2 ?生產(chǎn)場所不準(zhǔn)吸煙，吃東西，非生產(chǎn)用品不得帶入生產(chǎn)現(xiàn)場，不得利用生產(chǎn)設(shè)施洗滌、烘烤其它物品1.3 進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場，必須穿戴有相應(yīng)衛(wèi)生要求的工作衣、帽、鞋、口罩，不準(zhǔn)穿戴工作衣、帽、鞋離開生產(chǎn)現(xiàn)場1.4 直接接觸產(chǎn)品的操作人員，必須洗手、消毒或戴手套1.5 職工要定期進(jìn)行健康檢查，凡患腸道傳染病、傳染性肝炎、活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病 （包括膿腫、瘡疔、濕疹、手癬等）者，不得從事直接接觸產(chǎn)品的工作1.6 ?各工序調(diào)換品種時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品清場管理規(guī)程，保證容器、機(jī)械設(shè)備、包裝物料、場地清潔1.7 包裝使用的包裝材料，必須清潔干凈，不得有灰塵、霉?fàn)€、蟲蛀鼠咬等1.8 ?原輔料進(jìn)入車間，均應(yīng)集中設(shè)物料暫存間，按品種規(guī)格堆放整齊，封閉保存，并有領(lǐng)、發(fā)、核對手續(xù)，桶袋均要清潔，專人負(fù)責(zé)管理。

1.9 處理后原輔料，不論轉(zhuǎn)移到任何崗位都必須用干凈的器具包裝，嚴(yán)防污染1.10 凈區(qū)除符合上述條件外，還應(yīng)做到：操作人員只穿戴本區(qū)域使用的工作服和其它勞動保護(hù)用品，并不得穿離潔凈區(qū)設(shè)備、容器、工具、管道等應(yīng)經(jīng)常保持內(nèi)外清潔外包裝材料應(yīng)徹底清潔后才能進(jìn)入潔凈區(qū)2、檢查2.1 生產(chǎn)部工藝員隨時(shí)檢查潔凈區(qū)的工藝衛(wèi)生，清潔程序品管人員定期檢查生產(chǎn)區(qū)的清潔、消毒情況檢查后記錄并簽字2.2 生產(chǎn)部有關(guān)人員定期對各車間的工藝衛(wèi)生進(jìn)行抽查，并對其進(jìn)行考核五、一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理1、原輔料、待檢產(chǎn)品、成品的衛(wèi)生1.1 ?原輔料、包裝材料的外包裝要求完好，無受潮、混雜變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等現(xiàn)象，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.2 原輔料、待檢產(chǎn)品、成品貯存在規(guī)定區(qū)域，按品種、規(guī)格放在墊倉板上擺放整齊，有狀態(tài)標(biāo)記?1.3 工作結(jié)束后，應(yīng)將剩余包裝材料整理退回倉庫，工作區(qū)域不允許存放多余的物料2、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生：2.1 生產(chǎn)工序根據(jù)品種及生產(chǎn)要求建立相應(yīng)的清潔規(guī)程，使其清潔衛(wèi)生符合工藝衛(wèi)生要求；2.2 不得存放與產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料或雜物；2.3 生產(chǎn)中使用的各種器具應(yīng)清潔，符合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的衛(wèi)生要求；2.4 更換品種、更換批號時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行《清場管理規(guī)程》，保證包裝物清、場地清。

六、潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理潔凈區(qū)除達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生的全部要求外還必須達(dá)到以下方面的要求：1、地面清潔、門窗玻璃、墻面、頂棚潔凈設(shè)備、管道、管線排列整齊并包扎光潔，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，定期清潔，維修并記錄2、設(shè)備、容器、工具要按規(guī)定要求放置3、生產(chǎn)場所不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品和私人雜物，不得化妝，不得配戴手飾，并注意個(gè)人衛(wèi)生4、設(shè)備、容器、工具、管道保持清潔5、外包裝材料未徹底清潔前不得進(jìn)入本區(qū)域6、區(qū)內(nèi)控制溫度為18~26℃，相對濕度為35~65%.7 、車間每月檢測一次，化驗(yàn)室每月檢查一次8、對空氣潔凈度的要求；8.1 各車間潔凈室的潔凈度應(yīng)設(shè)置為相應(yīng)要求級別8.2 為了保證潔凈區(qū)的潔凈度，生產(chǎn)過程中必須開凈化空調(diào)8.3 潔凈區(qū)操作人員，隨時(shí)檢查溫濕度，如未達(dá)到要求，應(yīng)及時(shí)與空調(diào)機(jī)組操作人員聯(lián)系，使?jié)崈魠^(qū)溫度控制在18℃~26℃，相對濕度控制在45~65%8.4 對潔凈區(qū)的塵埃粒子按 《潔凈區(qū)塵埃粒子監(jiān)測制度》進(jìn)行檢測8.5 潔凈區(qū)要定期進(jìn)行消毒8.5.1 各工序生產(chǎn)前要進(jìn)行消毒，按各工序《消毒規(guī)程》進(jìn)行操作8.5.2 潔凈區(qū)每兩周進(jìn)行一次整體消毒，消毒部位包括墻壁、天花板、門窗、機(jī)器設(shè)備、工作臺及用具，消毒劑為75%乙醇、3%雙氧水溶液等輪換使用。

8.5.3 對潔凈區(qū)的菌落數(shù)按 《生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）沉降菌測試操作規(guī)程》進(jìn)行檢測9、原、輔材料及用具的衛(wèi)生：9.1 ?進(jìn)入潔凈區(qū)的原、輔材料、內(nèi)包裝材料以及用具均要在脫包間脫去外包裝后進(jìn)入潔凈區(qū)的儲存室9.2 進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)使用的物料應(yīng)控制在最低限度潔凈區(qū)內(nèi)不得存放多余的及與生產(chǎn)無關(guān)的物料10、生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生：10.1 每班的生產(chǎn)工作開始前，必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)開機(jī)運(yùn)行15 分鐘后檢查溫、濕度符合要求后方可進(jìn)行生產(chǎn)；10.2 對進(jìn)入潔凈區(qū)的非生產(chǎn)人員要嚴(yán)格控制和管理，按《非生產(chǎn)人員出入生產(chǎn)車間管理規(guī)程》執(zhí)行10.3 潔凈區(qū)內(nèi)工作人員，操作要穩(wěn)、輕，減少不必要的活動和交談，以免造成空氣過多污染；10.4 一個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，必須按《清場管理規(guī)程》進(jìn)行清場，清場合格后要掛上狀態(tài)標(biāo)志牌11、設(shè)備設(shè)施的衛(wèi)生：11.1 生產(chǎn)前，潔凈區(qū)使用的設(shè)備、容器、用具等直接接觸產(chǎn)品的部位均要按各 《消毒規(guī)程》消毒后方可使用；11.2 潔凈區(qū)的清潔衛(wèi)生工具必須采用不掉纖維的材料，使用后按《潔凈區(qū)衛(wèi)生工具清潔、消毒程序》進(jìn)行清潔、消毒；11.3 所有傳遞柜是潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的隔離設(shè)施，兩邊的門不得同時(shí)打開，不使用時(shí)要切斷電源。

12、嚴(yán)禁攜帶以下物品進(jìn)入潔凈區(qū)：未按《物凈崗位操作法》進(jìn)行凈化的物料、容器、工具等，食品、香煙、化妝品、手帕、手紙、錢包、打火機(jī)等。