一、目的與范圍為規(guī)范本機構(gòu)職業(yè)健康檢查中的檢驗外包行為，確保外包檢驗服務的質(zhì)量和準確性，維護受檢者的合法權(quán)益，根據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本管理制度本制度適用于本機構(gòu)所有涉及淋巴細胞染色體畸變率、微核率檢查以及血鉛、尿鉛、尿汞、尿鎘、尿砷等生物材料檢驗的外包管理活動二、基本原則1. 合法合規(guī)：外包服務提供商必須具備相應的資質(zhì)和認證，符合國家及地方相關法律法規(guī)要求2. 質(zhì)量控制：外包檢驗過程應遵循嚴格的質(zhì)量控制標準，確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性3. 透明公正：外包合作過程公開透明，避免利益沖突，確保檢驗結(jié)果的公正性4. 保密原則：外包服務提供商應嚴格保守受檢者的個人信息和檢驗結(jié)果，不得泄露給第三方三、外包服務提供商選擇與管理1. 資質(zhì)審查：o 外包服務提供商應具有與所提供服務相適應的資質(zhì)證書，如CMA（計量認證）、CNAS（中國合格評定國家認可委員會）等o 對于淋巴細胞染色體畸變率、微核率檢查，應選擇具有相應檢測能力的專業(yè)機構(gòu)o 對于血鉛、尿鉛、尿汞、尿鎘、尿砷等生物材料檢驗，應選擇具有生物材料檢驗鉛、汞、鎘、砷等計量認證的單位2. 合同簽訂：o 與外包服務提供商簽訂正式合同，明確雙方的權(quán)利、義務、責任及保密條款。

o 合同中應包含質(zhì)量控制要求、檢驗標準、報告格式、結(jié)果交付時間等關鍵條款3. 定期評估：o 定期對外包服務提供商的服務質(zhì)量、技術(shù)能力、合規(guī)性進行評估o 根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整外包服務提供商名單或合同條款四、檢驗過程管理1. 樣本管理：o 確保樣本的采集、運輸、存儲過程符合相關標準，避免樣本污染或損壞o 樣本交接應有詳細記錄，包括樣本數(shù)量、狀態(tài)、交接時間等信息2. 檢驗過程監(jiān)督：o 有權(quán)對外包服務提供商的檢驗過程進行監(jiān)督，確保其按照合同約定的標準和程序進行o 對于關鍵檢驗步驟，可要求外包服務提供商提供視頻記錄或現(xiàn)場見證3. 結(jié)果審核與報告：o 外包服務提供商應按時提交檢驗結(jié)果報告，報告內(nèi)容應完整、準確、規(guī)范o 本機構(gòu)應對檢驗結(jié)果進行審核，如有疑問或異常，應及時與外包服務提供商溝通并復核五、質(zhì)量控制與持續(xù)改進1. 內(nèi)部質(zhì)控：o 建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系，對外包檢驗結(jié)果進行定期抽查和比對o 對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應及時與外包服務提供商溝通并督促其整改2. 外部評審：o 接受相關監(jiān)管部門的外部評審和監(jiān)督檢查，確保外包管理活動的合規(guī)性o 根據(jù)外部評審意見，不斷完善和優(yōu)化外包管理制度3. 持續(xù)改進：o 定期對外包管理制度進行審查和更新，適應法律法規(guī)和行業(yè)標準的變化。

o 鼓勵員工提出改進建議，持續(xù)優(yōu)化外包管理流程和服務質(zhì)量六、禁止轉(zhuǎn)包本機構(gòu)嚴禁外包服務提供商將檢驗任務轉(zhuǎn)包給其他不具備相應資質(zhì)或能力的機構(gòu)一旦發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)包行為，將立即終止合作關系，并追究相關責任七、附則1. 本制度自生效之日起實施，由[職業(yè)健康檢查機構(gòu)名稱]負責解釋2. 本制度如有未盡事宜，將根據(jù)國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準進行補充和完善。